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全球认证 | 百世诺以满分成绩通过CAP IMD-A 2023室间质评
时间:2023-06-30 14:19:02   

近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2023年第一次IMD-A Inherited Metabolic Diseases线粒体变异基因测序分析能力验证(Proficiency Testing,PT)的结果,百世诺(北京)医学检验实验室上报的结果与CAP提供的标准答案完全一致,再次收获满分成绩。

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IMD-A Inherited Metabolic Diseases 项目是CAP用于评估全球基因诊断实验室检测线粒体遗传性代谢疾病变异能力的验证项目,检测对象包含3个样本:IMD3-01、IMD3-02 和IMD3-03,预期结果要检测出无变异、无变异、m.11778G>A变异。百世诺的线粒体变异检测采用了下一代测序(Next Generation Sequencing,NGS)技术,整个过程涵盖了实验操作、生物信息分析、结果解读全流程,上报结果与官方完全一致。

本次满分通过CAP IMD-A 2023室间质评,再次展现了百世诺分子诊断平台具有技术领先、管理规范、质控严格、结果可靠的优势,出具的检验报告具备国际互认性及全球公信力。未来,百世诺将一如既往坚持以高质量、高标准进行严格的质量管理,致力于建设精准医疗领域的标杆实验室,助力高效和个性化治疗方案的选择,为每一位患者提供更优质的基因检测服务。


关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,自1962年起在美国普遍执行,1994年起被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP致力于临床实验室标准化,倡导高质量及经济有效的医疗保健服务,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。

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百世诺(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市知识产权试点单位、“国家重点研发计划”承担单位和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近7000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。已获批、实审近100项发明专利,获批60余项实用新型专利、软件著作权和北京市新技术新产品(服务),承担“国家重点研发计划”等10余项国家级、省级重点科研课题,与国内外500余家医院、科研院所建立了密切合作。

在心脑血管精准医疗领域,首席科学家惠汝太教授是国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院前副院长、中国分子心脏病学开创者、“精准医学”国家战略心血管病专题执笔专家,牵头制定了《单基因遗传性心血管疾病基因诊断指南》《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南》等临床规范。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等300余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗凝等200多种常用药物提供个体化用药指导。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者,团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了30万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。


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