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全球认证 | 全外显子,再次满分!百世诺满分通过CAP NGS−A 2022室间质评
时间:2022-11-04 10:58:52   

近日,百世诺(北京)医学检验实验室再次以满分成绩通过美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)的NGS−A 2022: Next−Generation Sequencing (NGS)−Germline能力验证(Proficiency Testing, PT)项目。本次能力验证全球共有170多家实验室参评,满分通过率不足94%。本次能力验证针对200个染色体位置/区段,在灵敏度和特异性方面考核实验室采用NGS技术的分析能力和对变异类型(variant identification)、纯合/杂合(zygosity)、变异描述(variant description)的注释能力。实验室可以选择Panels、全外显子或者或全基因组进行测序,其中选择全外显子或者或全基因组测序的实验室至少可上报25个特定指示的染色体位置或区段。百世诺选择全外显子测序,共上报了109个变异,93个无变异区段,共涉及202个检测区段,上报结果与官方标准结果完全一致。本次满分通过CAP NGS−A 2022室间质评,再次展现了百世诺分子诊断平台具有技术领先、管理规范、质控严格、结果可靠的优势,出具的检验报告具备国际互认性及全球公信力。未来,百世诺将一如既往坚持以高质量、高标准进行严格的质量管理,致力于打造中国心脑血管精准医学实验室标杆,以基因科技守护人类健康。

关于CAP


美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,自1962年起在美国普遍执行,1994年起被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP致力于临床实验室标准化,倡导高质量及经济有效的医疗保健服务,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。


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百世诺(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近7000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者和传染病精准防控的重要参与者,建立了丰富的分子、免疫、生化诊断及人工智能辅助诊断产品线,与国内外500余家医院、科研院所密切合作。

在心脑血管精准医疗领域,百世诺团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了30万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等100余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗血栓等近200种常用药物提供个体化用药指导。公司团队参与制定多项遗传病、罕见病精准医疗临床指南、技术规范及标准品生产,自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。

公司是国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村前沿技术企业、北京市专利试点单位,“国家重点研发计划”承担单位,已获批40余项软件著作权、申报70余项发明及实用新型专利、11个项目入选北京市新技术新产品,承担20余项国家级、省级重点科研课题。

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