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国家认证 | 百世诺满分通过NCCL室间质评!
时间:2022-10-12 14:08:41   

NCCL室间质评


九月,百世诺(北京)医学检验实验室通过了国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)组织的“遗传病高通量测序检测生物信息学分析”室间质评,该室间质评用以评估实验室遗传病高通量测序检测生物信息分析能力和遗传病致病性解读能力。

一直以来,百世诺深耕于心脑血管精准医疗领域,在不断建立、完善严格的质控体系的同时,积极参加并连续七年通过近百项全国室间质评,质评项目涉及全国叶酸代谢基因(MTHFR)多态性室间质量评价、全国氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性室间质量评价、北京市高血压五项室间质量评价等等。



此次,百世诺以满分通过“遗传病高通量测序检测生物信息学分析”室间质评项目,再次显示了百世诺的实验室质量管理体系、实验技术水平、生物信息分析能力、临床解读规范性和准确性等方面均达到国家标准。未来,百世诺将一如既往秉持“满分精神”,建立严格的质控体系,稳步提升检测精度和检测效率,为辅助临床医生诊断、评估药物疗效、改善患者预后提供专业力量。



关于NCCL

国家卫生健康委临床检验中心(National Center for Clinical Laboratories, NCCL)1982年成立于卫生部北京医院,以临床检验质量控制与改进为主要工作方向,承担卫生部委托的全国临床检验质量管理与控制工作,运行全国临床检验室间质量评价计划,建立、应用临床检验参考系统,开展相关科学研究。

NCCL组织全国临床检验质量管理和控制活动,组织开展全国医疗机构实验室室间质量评价,协助制定临床检验质量管理和控制相关技术规范和标准,提供相关工作建议和咨询、论证意见,落实临床检验质量管理和控制措施等。

NCCL全面针对主要临床检验项目开展全国室间质量评价计划,涵盖临床生物化学、免疫学、血液体液学、微生物学、分子生物学、输血检验等专业,包括约315项检验项目,参加实验室约6000余家(包括医疗机构、采供血机构、疾病控制机构、国际旅游卫生保健中心和体外诊断企业等)。


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百世诺(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近7000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者和传染病精准防控的重要参与者,建立了丰富的分子、免疫、生化诊断及人工智能辅助诊断产品线,与国内外500余家医院、科研院所密切合作。

在心脑血管精准医疗领域,百世诺团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了30万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等100余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗血栓等近200种常用药物提供个体化用药指导。公司团队参与制定多项遗传病、罕见病精准医疗临床指南、技术规范及标准品生产,自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。

公司是国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村前沿技术企业、北京市专利试点单位,“国家重点研发计划”承担单位,已获批40余项软件著作权、申报60余项发明及实用新型专利、11个项目入选北京市新技术新产品,承担20余项国家级、省级重点科研课题。

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