2020年4月28日晚，百世诺新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（英文名称：Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Detection Kit (Real-time Fluorescent RT-PCR)）及新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（英文名称：COVID-19 IgM/IgG Antibody Diagnostic Kit (Colloidal Gold Immunochromatography Assay)）双双进入商务部防疫物资出口企业名单！

此次新冠疫情的全球蔓延，已经成为一场全球性的重大突发公共卫生事件。在这个特殊时期，越来越多的中国IVD企业肩负起了全球抗疫的重任。

4月25日晚，国家商务部、海关总署、国家市场监督管理总局发布公告2020年第12号《关于进一步加强防疫物资出口质量监管的公告》。公告指出，自4月26日起，产品取得国外标准认证或注册的新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的出口企业，报关时须提交电子或书面声明，承诺产品符合进口国（地区）质量标准和安全要求，海关凭商务部提供的取得国外标准认证或注册的生产企业清单（中国医药保健品进出口商会网站动态更新验收）。

江苏百世诺医疗科技有限公司研发的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”及“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）”于3月份就已先后通过欧盟CE认证、荷兰药监局CIBG注册，获得欧盟市场准入，美国（FDA）、新加坡（HSA）、澳大利亚（TGA）等其他多国认证也即将完成。