2月17日，江苏百世诺医疗科技有限公司联合研发的“新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）” 在江苏省医疗器械检验所完成全性能项目检验，符合产品技术要求，成为首批通过法定检测机构检定合格的新型冠状病毒快速检测试剂之一。此前，该产品已申报科技部国家重点研发计划应急项目，并报国家药监局应急审批。

这是继2月3日，“新型冠状病毒试剂盒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”通过注册检验后，两周之内，百世诺在新冠病毒精准检测方向上的又一重大突破！

核酸 + 抗体，减少假阴性！

2月13日，国家卫生健康委临床检验中心张瑞、李金明教授发表《也谈新型冠状病毒核酸检测 “假阴性”》一文，认为：新冠病毒核酸检测的“假阴性”无法完全避免，而目前行之有效的办法，就是补充新型冠状病毒特异抗体检测。

近期研究显示，新冠病毒与SARS病毒均是通过结合血管紧张素转换酶2 (ACE2)受体进入人体细胞的，而新冠病毒S蛋白与ACE2的亲和力是SARS病毒的10~20倍，正是这种高亲和力促成了新冠病毒更强的人际传播能力。

百世诺联合复旦大学附属中山医院、泰州市人民医院等医疗机构，针对新冠病毒S蛋白，于2月5日快速研制成功IgM抗体检测试剂。一期已在江苏、重庆、上海等地完成310例临床验证，特异度99.6%，整体诊断符合率达98.1%。近期即将完成逾1000例、目前国内最大数量的抗体快速检测试剂临床验证。

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科学战“疫”，百世诺一直在努力！

公司简介：

百世诺北京医疗科技有限公司成立于 2013 年 6 月，是集体外诊断产品研发、生产、第三方医学检验服务为一体的国家高新技术企业。全资子公司：百世诺（北京）医学检验实验室有限公司，控股公司：江苏百世诺医疗科技有限公司。公司聚焦心脑血管精准医疗、公共卫生分子诊断。在公共卫生领域，团队拥有 15 年专业疾控产品研发、生产经验，拥有 100 余项病原体检测产品，完成了国内首批 H1N1、MERS等病毒检测试剂盒的研发、申报，累计服务千万人群。