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持续创新 | 百世诺再获北京市新技术新产品(服务)证书!
时间:2023-04-24 08:51:12   

此前,第十七批“北京市新技术新产品(服务)”名单公示,百世诺“与长QT综合征相关的新突变蛋白、新突变基因及其应用”通过认定,获得由北京市科学技术委员会中关村科技园区管理委员会、北京发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局等部门联合颁发的北京市新技术新产品(服务)证书。

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长QT综合征(LQTS)

亦称QT间期延长综合征,是一种心脏结构正常但心肌复极延迟的单基因遗传性心血管疾病,主要表现为心电图校正的QT间期(QTc)延长。患者临床表现主要包括反复晕厥,甚至猝死。多数患者的症状发生在运动、情绪紧张、激动时,晕厥一般持续1~2min,部分患者猝死发生在睡眠时,是引起中青年人(<40岁)猝死的主要原因之一。

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研究统计结果显示,该病的患病率为1:2000,不予治疗的有症状患者10年病死率可达50%。LQTS基因诊断率为70-75%。绝大多数LQTS无法仅通过临床表现和传统实验室检查进行分型,具体分类需依靠基因诊断。

最新的研究表明LQTS基因分型关联性别因素和该疾病的预后密切相关。基因型明确的LQT2和LQT3、<40岁的女性LQT2、首次症状发作<10岁、LQT2女性产后均为高风险因素。一些特异基因变异导致的LQTS,如极罕见的LQT8,其恶性心律失常事件常早发且治疗效果欠佳。同时携带两个或以上突变的LQTS患者比携带单位点突变的LQTS患者临床表现更严重。年龄、性别及基因型风险因素可能并存。

除此之外,β受体阻滞剂可使LQTS高危患者的总体SCD风险下降67%(LQT1)及71%(LQT2)。有研究提示,普萘洛尔、阿替洛尔和纳多洛尔可有效减少LQTS的风险事件,而美托洛尔则相对较差。目前尚无随机对照试验评价不同β受体阻滞剂的疗效,尽管许多中心倾向于选择纳多洛尔。有报道阿替洛尔可降低LQT1的室性心律失常风险,而纳多洛尔则不能。对于LQT2,纳多洛尔具有较好的疗效。“与长QT综合征相关的新突变蛋白、新突变基因及其应用”解决方案通过基因检测,助力LQTS诊断分型及治疗预后。

关于北京市新技术新产品(服务)

北京市新技术新产品(服务)认证,是根据《北京市新技术新产品(服务)认定管理办法》的规定,经业内专家评审,并由认定小组最终审核确定,旨在认证北京市重点发展的先导技术和战略性新兴产业,以及符合构建“高精尖”的经济结构的要求、具有潜在的经济效益和较大的市场前景的新技术新产品,推动高新技术产业的发展,助力企业创新能力的提升,具有很高的权威性。

截至目前,百世诺已有12项检测产品及服务荣获过该权威认可。

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作为心脑血管精准医疗领域的先行者,百世诺从临床需求出发,为辅助临床医生诊断,提供心脑血管遗传病基因检测技术服务。此次荣获北京市新技术新产品(服务)证书是对百世诺技术创新性的高度认可,同时也对百世诺在心脑血管精准医疗领域的排头兵作用给予了充分肯定。接下来,百世诺将持续为科研工作者、临床医生和患者提供更优质的服务,下好创新“先手棋”,跑出发展“加速度”!


参考文献:
[1] 中华医学会心血管病学分会精准心血管病学学组, 等. 中华心血管病杂志. 2019,47( 3 ):175-196.
[2] Shimizu W, et al. JAMA Cardiol. doi:10.1001/jamacardio. 2018,4925.

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百世诺(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市级企业科技研究开发机构、北京市知识产权试点单位、“国家重点研发计划”承担单位和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近7000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。已获批、实审近100项发明专利,获批60余项实用新型专利、软件著作权和北京市新技术新产品(服务),承担“国家重点研发计划”等10余项国家级、省级重点科研课题,与国内外500余家医院、科研院所建立了密切合作。

在心脑血管精准医疗领域,首席科学家惠汝太教授是国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院前副院长、中国分子心脏病学开创者、“精准医学”国家战略心血管病专题执笔专家,牵头制定了《单基因遗传性心血管疾病基因诊断指南》《中国成人肥厚型心肌病诊断与治疗指南》等临床规范。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等300余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗凝等200多种常用药物提供个体化用药指导。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者,团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了30万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。

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