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全球认证 | 2022年度CAP SEC-B室间质评成绩出炉,百世诺继续满分
时间:2023-02-21 15:50:08   

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近日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)公布了2022年第二次DNA Sequencing Challenge (SEC-B 2022)能力验证(Proficiency Testing,PT)的结果,百世诺(北京)医学检验实验室上报的结果与CAP提供的标准答案完全一致,再次收获满分成绩。

SEC-B 2022:DNA Sequencing Challenge

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SEC项目的目的是测试解释和报告DNA序列变异遗传性疾病方面使用标准法命名疾病的技能。检测对象包含4个样本:SEC-04Variant1、SEC-04Variant2、SEC-05和SEC-06,预期结果分别要检测出c.1139G>A p.Arg380Gln意义不确定的变异、c.1167T>Cp.Tyr389=良性/可能良性的、无变异、c.1139G>Ap.Arg380Gln意义不确定的变异。本次能力验证全球共有72家实验室参评,满分通过率不足86%。


百世诺(北京)医学检验实验室自成立以来,始终遵从国际标准进行建设与管理,在技术研发、质量把控、精细管理等方面力行高标准严要求,实验室水平不断提升,迄今以满分成绩通过了CAP NGS-A、CMSP-A、CMSP-B和NGSE-A等多项能力验证,并连续7年通过100余项全国及各省室间质评,如全国遗传病高通量测序检测生物信息学分析室间质量评价、全国叶酸代谢基因(MTHFR)多态性室间质量评价、全国氯吡格雷药物代谢基因(CYP2C19)多态性室间质量评价、北京市高血压五项室间质量评价等。未来,百世诺将继续践行“满分精神”,致力于建设心脑血管精准医疗领域的标杆实验室,助力高效和个性化治疗方案的选择,为每一位患者提供更优质的基因检测服务。

关于CAP

美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)被公认为实验室质量保证的领导者。CAP认证是由美国病理家协会举办的临床实验质量认证计划,自1962年起在美国普遍执行,1994年起被世界各国公认为医疗检验行业的“金标准”。CAP致力于临床实验室标准化,倡导高质量及经济有效的医疗保健服务,通过严格要求来确保实验室符合质量标准,从而改进实验室的实际工作,确保患者检测结果的准确性。



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百世诺(北京)医疗科技有限公司 创立于2013年6月,总部位于北京中关村生命科学园北大医疗产业园,是国家高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业和中关村前沿技术企业。公司在北京、江苏、河北等十余省市设立近5000 ㎡专业医学检验实验室和近7000 ㎡专业医疗器械、体外诊断试剂生产基地。公司是中国心脑血管精准医疗的先行者和传染病精准防控的重要参与者,建立了丰富的分子、免疫、生化诊断及人工智能辅助诊断产品线,与国内外500余家医院、科研院所密切合作。

在心脑血管精准医疗领域,百世诺团队长期与阜外医院、宣武医院、北京医院、解放军总医院等国家医学中心合作,服务于临床诊断与科学研究,为数十万患者提供了专业基因检测服务,建立了30万“中国人群遗传性心脑血管疾病基因型-表型数据库”。公司综合使用高通量测序、荧光定量PCR、质谱、化学发光等前沿检测技术,开展心源性猝死、早发冠心病、年轻高血压、癫痫等100余种心脑血管重疾的分子诊断及遗传咨询,并为降压、降脂、抗血栓等近200种常用药物提供个体化用药指导。公司团队参与制定多项遗传病、罕见病精准医疗临床指南、技术规范及标准品生产,自主开发的20余项基因检测试剂盒、检测设备及人工智能辅助决策系统已获批或进入临床试验阶段。

公司是国家高新技术企业、北京市级企业科技研究开发机构、中关村前沿技术企业、北京市知识产权试点单位,“国家重点研发计划”承担单位,已获批40余项软件著作权、申报100余项发明及实用新型专利、12个项目入选北京市新技术新产品,承担20余项国家级、省级重点科研课题。

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