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助力全球战疫!江苏百世诺新冠抗原检测试剂盒进入德国、奥地利白名单
时间:2021-06-22 14:38:23   

   今年以来,全球新冠疫情形势依然严峻。根据世卫组织新冠肺炎疫情在线平台的全球疫情数据,截至欧洲中部夏令时间(CEST)2021年6月9日16时52分,全球累计确诊病例数已达173,674,509例。世卫组织呼吁国际社会加强合作、团结抗击疫情,加大公共卫生投入,支持国际抗疫合作项目。

    近日,江苏百世诺自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)获得奥地利联邦卫生保健安全办公室和德国BfArM机构认证,正式获准进入奥地利和德国市场。此前,该产品已通过欧盟CE认证。


    新型冠状病毒抗原检测试剂盒(胶体金免疫层析法)用于体外定性检测鼻咽拭子和口咽拭子标本中的SARS-CoV-2抗原,一般用于感染急性期的上呼吸道标本的检测,在临床上可作为辅助诊断指标。



产品优势


快速简便:最快可在3分钟内读取结果,无需依靠专用设备;

特异性好:不易受到其他病毒干扰,假阳性率低;

灵敏度高:可在病程早期检测到载量小的病毒;

窗口期短:可在病程早期甚至潜伏期检测到病毒,及早治疗;

运输方便:常温运输,无需冷链,省时省力。



奥地利白名单





    产品经奥地利联邦卫生保健安全办公室(Austrian Federal Office for Safety in Health Care)签发批件,可获准进入奥地利市场。




德国BfArM白名单




德国联邦药品和医疗器械机构(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,BfArM),是德国联邦卫生部下属的独立行政部门,负责医药产品的注册审批和监管。


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