2月13日，国家卫生健康委临床检验中心张瑞、李金明教授发表《也谈新型冠状病毒核酸检测 “假阴性”》一文，认为：新冠病毒核酸检测的“假阴性”无法完全避免。对于核酸检测试剂和临床实验室而言，“假阴性”指的是所采集样本中存在有足够量的病毒，但却没有被检出，而不是大众所以为的核酸检测结果与临床表现不符的“假阴性”。一个特定的疑似感染的患者，不同的病期，在不同的身体部位出现病毒的浓度会有差异，同时或在疾病的不同时期采集多种标本进行检测，可在一定程度上减少“假阴性”，但无法完全避免。

目前，减少“假阴性”行之有效的办法，就是补充新型冠状病毒特异抗体检测。抗体是机体感染病毒后，体液免疫应答的产物。通常情况下，IgM抗体产生早，一经感染，快速产生，维持时间短，消失快，血液中检测阳性可作为早期感染的指标。IgG抗体产生晚，维持时间长，消失慢，血液中检测阳性可作为感染和既往感染的指标。

2月18日召开的新冠肺炎疫情防控发布会上，钟南山院士指出：“全力以赴开展两个检测，一是将新冠病毒与流感病毒分开，二是增加对核酸检测精密度的补充，开展IgM抗体检测”。钟南山解释，新冠肺炎患者的血液中会产生抗体，研究检测到，一般在感染后7天，发病后3天左右，血液中就会产生特异性IgM抗体。如果抗体检测和核酸检测可以互相印证，将大大提高新冠肺炎的鉴别率。

抗体检测常用技术

2月27日，钟南山院士在记者会上强调，复工单位要高度重视防疫工作，建议复工企业对员工进行核酸和IgM抗体双重检测。

国家卫健委：使用新冠肺炎康复者恢复期血浆治疗重症、危重症患者

抗体检测在新冠肺炎患者的治疗中也发挥重要作用。

2月14日，国家卫健委发布《新冠肺炎康复者恢复期血浆临床治疗方案（试行第一版）》，建议利用新冠肺炎康复者恢复期血浆开展临床治疗。对于捐献血浆的实验室检测结果有如下要求：（1）“新冠病毒核酸检测呈阴性”；（2）有条件的推荐一并开展抗体检测：“新冠病毒血清IgG抗体定性检测呈反应性，IgM抗体呈非反应性”。

科学战“疫”，极致研发，百世诺三周集齐“三证”

• 1月21日，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）研发成功；  

• 2月3日，新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）通过首批注册检验；  

• 2月5日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）研发成功；  

• 2月17日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）通过首批注册检验；  

• 2月27日，新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒（胶体金免疫层析法）通过首批注册检验。  

百世诺作为国内核酸、IgM、IgG抗体检测三项试剂盒均通过法定机构注册检验的企业，已向国家药监局申报应急审批，即将在上海、江苏、重庆等地完成1000余例临床试验，一期临床试验的结果显示，lgM + lgG的联合阳性检出率达98.8%。

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